先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司，在上海、南京、北京、波士顿设有四大研发创新中心， 拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。

先声药业重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域， 连续多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。

先声药业以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

企业简介

先声药业产品组合包括10种用于治疗肿瘤疾病的产品、 3种用于治疗中枢神经系统疾病的产品、 4种用于治疗自身免疫疾病的产品、 4种用于治疗心血管疾病的产品、6种用于治疗细菌或病毒引起的感染性疾病的产品以及多种用于治疗其他疾病的产品，包括自主生产的内部药品及来自销售推广的知名制药公司的第三方药品。截至2023年5月4日，先声药业共有超过40个产品被纳入国家医保药品目录，超过10个产品录入共计100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径。

先声药业凭借多年的研发投入，建立了四个全方位一体化的药物研发中心，分别位于上海、南京、北京、波士顿，并获国家科学技术部批准建设“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。研发部门超过10%的成员为来自海外药企或院校的科学家和前研发人员，其中包含「重大新药创制」科技重大专项的课题负责人，大部分具有硕士、博士学历。

截至2023年5月，先声药业拥有近60项新药研发管线项目，正就17种潜在创新药开展19项注册性临床研究。其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。

截至2022年底，先声药业拥有神经科学、抗肿瘤、自免及综合、零售基层四大营销事部及其他营销支持部门，共有员工约5000名，覆盖全国31个省、市及自治品，覆基全超2700家三级医院，约1.7万家其他医院及医疗机构，以及超200家大型连锁药店。

先声药业在中国拥有5家制药基地，均按GMP标准建设和运营，其中公司部分车间通过欧盟GMP认证或美国FDA检查，拥有原料药和制剂一体化的制药能力，覆盖大分子和小分子药物后期开发和商业生产。已建立贯穿从原材料采购到成品交付整个生产周期的管理体系，以确保全流程合规，持续改善药品质量，护卫患者安全。

先声药业的管理团队开放多元，知识和能力互补性强。高级管理团队具有研发与合作经验，助力向创新和研发驱动型制药快速转型。管理团队共同的使命感，以及高度互补的专业能力，引领公司近8000位员工，成为一家真正帮助患者的公司。

发展历程

1995年

江苏先声药业成立，主要从事药品的商业化。

2001年

控股海南海富制药有限公司(后更名为先声药业有限公司)。

2007年

于2007年作为中国第一家生物和化学制药公司登陆美国纽约证券交易所，2013年完成私有化。

2015年

科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。

2018年

建立先声上海创新中心。

2019年

建立先声波士顿创新中心。

2020年

香港交易所挂牌上市 (2096.HK)。

2021年11月25日，先声药业(02096.HK)宣布，全球首个皮射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液在中国获批上市。

2022年3月28日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药——SIM0417，通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

2022年5月16日，先声药业发布公告，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)候选药物SIM0417，已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

2022年10月19日，先声药业提交的抗肿瘤双特异性抗体注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。

2022年12月28日，先声药业自主研发的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体SIM0348注射液已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

2023年1月16日，先声药业宣布：与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。

2023年1月28日，先声药业集团与G1 Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在吉林省肿瘤医院开出在全国商业化后的首张处方，标志着这款全球创新药物正式进入临床应用。

2023年1月29日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市。

2023年2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣投产上市。

2023年2月12日，先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的子公司先声再明举行线上发布会，宣告化疗骨髓保护全球创新药——科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)在中国正式上市。

2023年3月8日，先声药业集团旗下的肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的PD-L1/IL-15双特异抗体肿瘤创新药SIM0237，治疗晚期实体瘤的临床研究已在湖南省肿瘤医院完成首例患者用药(FPI)。

2023年3月14日，先声药业旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布，已与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)达成临床开发合作，探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2(TNFR2)单克隆抗体SIM0235与默沙东的PD-1抗体药物KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联用，用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。

2023年，先声药业集团(2096.HK)旗下的肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的TIGIT/PVRIG双特异性抗体肿瘤创新药SIM0348，治疗晚期实体瘤的I期临床研究已在中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)完成首例患者入组及给药(FPI)。

美国东部时间2023年4月14日-19日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国奥兰多举行。先声药业旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明有8项研究登录2023年AACR年会，包括2项大会现场口头报告及6项研究壁报，涉及SMARCA2、CBL-b、Polθ、SOS1、MUC17、USP1、SIRPα, GPRC5D等靶点，以及靶向蛋白降解、 突变融合蛋白、双特异性T细胞衔接器等新型技术的临床前研究。

2023年7月20日，先声药业(2096.HK)与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的失眠患者。

产品类型

通过多年发展，拥有多元化产品组合，包括：

·肿瘤疾病领域：、科赛拉、恩维达、捷佰舒、捷佰立、中人氟安、恩立施、恩立泰、捷立恩、诺威10种抗肿瘤产品;

·神经系统疾病领域：先必新、必存及其他品牌的3种神经系统疾病产品;

·自身免疫疾病领域：艾得辛、英太青及其他品牌的4种自身免疫疾病产品，用于治疗活动性类风湿关节炎及由类风湿关节炎及骨关节炎引起的疼痛;

·心血管疾病领域：舒夫坦、复傲坦及其他品牌的4种心血管产品，用于治疗高血脂及高血压等常见心血管疾病;

·抗感染领域：先诺欣、安信、再立克、再林及其它品牌的6种抗感染产品;用于治疗各种细菌或病毒引起的感染性疾病;

及用于治疗其它疾病产品，如止泻产品新必奇蒙脱石散及分散片。此外，还生产及销售多种原料药，如蒙脱石等。

其中，包括6款全球创新药：

·先诺欣：我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药， 从源头上让病毒失去感染正常细胞和扩散的能力。

·先必新：全球唯一获批的脑卒中创新药，能够显著降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤。

·艾得辛：全球首个上市的艾拉莫德制剂， 也是近十年首个上市的中国自主研发的小分子改善病情类抗风湿药物。

·：抗肿瘤一类新药，为世界首例重组人血管内皮抑制素， 2017年起进入国家医保目录。

·科赛拉：全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的创新药物。

·恩维达：全球首个可皮射的PD-L1抗体药物，也是中国首个泛瘤种适应症免疫治疗药物。

研发合作

外部研发合作

外部研发合作伙伴包括：G1 Therapeutics、Almirall、Avilex Pharma、Kazia Therapeutics、Aeromics、Idorsia、Vivoryon、JW Pharmaceutical等众多国际领先的跨国制药集团;凌科药业、北京思路迪医药、江苏康宁杰瑞等生物技术公司;清华大学、上海交通大学、南京大学、南京医科大学、中国科学院上海药物研究所、中科院武汉病毒所等国内外大学及科研机构。

挂牌:转化医学及创新药物国家重点实验室

企业国家重点实验室是国家创新体系的重要组成部分，战略性新兴产业和行业的改革和发展为企业注入新的活力，企业自主创新也是国家发展的源动力。先声药业肩负使命，积极参与到试验项目中。

先声药业“转化医学及创新药物国家重点实验室”项目以转化医学与创新药物研究为目标，在现有先声转化医学实验室的基础上，以中枢神经系统疾病、肿瘤和自身免疫性疾病作为三个重点研究方向，结合基因检测平台， 生物信息学平台和伴随诊断平台，建立新药研发转化医学的关键核心技术，转化医学通用技术研究平台的集成和为创新药研发的转化医学提供标志性的平台设置(包括所需的关键核心技术)及行业标准。该项目落成标志着企业科技创新的全面进步，加快发展的步伐，作为创新领先者的标杆，在推动产学研合作基础上，加快科技成果转化等方面取得更大的进展。

管理团队

任晋生：先声药业创始人，现任集团董事长兼首席执行官，负责公司整体战略、业务运营，作出集团的重大业务及运营决策。

唐任宏：执行董事，先声再明董事长兼首席执行官，全面领导和负责集团研发业务。

万玉山：执行董事兼首席财务官，负责集团的财务、法务管理及制定财务战略，并分管流程与信息化业务。

王熙：执行董事兼副总裁，负责本集团采购及供应链部门，以及附属公司江苏先声药业有限公司的质量管理、物控及商务事宜。

Bijoyesh Mookerjee：肿瘤领域首席医学官，负责肿瘤领域管线的全球临床开发战略与执行、海外研发团队组建与能力建设，以及公司国际化业务的推进工作。

周高波：首席投资官，负责公司创新药投资和合作业务的拓展、新投资平台建设以及战略规划与实践。

Tamas Oravecz：高级副总裁兼先声美国首席科学官，负责公司在美国早期研发的战略制定和推进。

朱彤：高级副总裁，兼先声再明首席运营官，负责集团创新药营销管理工作，分管营销系统、神经科学事业部、抗肿瘤事业部、自免及综合事业部、医学部和战略客户部。

Danny Chen：高级副总裁，主要负责推进公司转化科学与神经领域研发工作，以及北京创新中心研发团队的组建与管理，增强先声在中枢神经治疗领域的全球研发能力。

企业文化

企业使命：让患者早日用上更有效药物

核心价值观：患者第一、群体奋斗、诚信、杰出

先声药业的英文名Simcere源自英文sincere，体现先声真诚待人之道。

企业LOGO左侧是先声人迎风奔跑的旗帜，代表不懈奋斗和敢于追求杰出的精神。

绿色寓意着生命、健康和活力。

获得荣誉

2022年1月，入选2019-2021年度江苏省文明单位候选名单。

2023年1月，位列《2022年·胡润中国500强》第480名。