痔血胶囊主要成分

　　国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例，其中21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎。

　　时尚生活[life.icxo.com]昨天，国家药品不良反应监测中心发布了第17期药品不良反应信息通报，通报了痔血胶囊的安全性问题。上海市药品不良反应监测中心也收到了相关不良反应报告。包括上海在内，全国共有6个省、直辖市向国家药品中心病例报告数据库上报了病例。

　　而上海市不良反应监测中心也在发现该药品异常情况的第一时间迅速向全市医院发出谨慎使用该药的警示。经对来自6个省、直辖市的21份痔血胶囊肝损害报告病例系统分析后，国家药品不良反应监测中心提示痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确，发生机制尚待研究。

　　据了解，痔血胶囊主要成分为白鲜皮和苦参，被广泛应用于痔疮出血的病人。截至2008年9月25日，国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎，另有腹痛8例，皮疹4例，过敏样反应1例，头晕、头痛1例。

　　出现不良反应的患者经停药并对症治疗后，8例完全治愈，12例明显好转，1例上报时未愈，无死亡病例。通报建议临床医师在选择用药时，应进行充分的效益、风险分析，注意辨证施治，用药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎用。建议患者应严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药；一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。建议相关企业采取有效措施做好痔血胶囊的使用和安全性问题的宣传和培训，促进医生、患者的合理用药。

　　上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，痔血胶囊是一种传统的老药，在以往的不良反应监测中并没有严重的不良反应。目前上海并没有出现死亡病例，大多病人好转，有的已经治愈。

　　目前，相关药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品。